Ana Sayfa Teknoloji Kim Kimdir? Gündem Siyaset Ekonomi Asayiş Eğitim-Bilim Kültür-Sanat Sağlık-Yaşam Dünya Spor Yerel Haberler
Milli Savunma Bakanı Güler, ABD Temsilciler Meclisi heyetini kabul etti
Milli Savunma Bakanı Güler, ABD Temsilciler Meclisi heyetini kabul etti
Bakan Ersoy: Yaklaşık 5 bin gencimiz, Genç Kart'lı oldu
Bakan Ersoy: Yaklaşık 5 bin gencimiz, Genç Kart'lı oldu
20 ilde “Kıskaç-11” operasyonu: 70 gözaltı
20 ilde “Kıskaç-11” operasyonu: 70 gözaltı
Adalet Bakanı Tunç: Hakkı ve adaleti haykırmaya devam edeceğiz
Adalet Bakanı Tunç: Hakkı ve adaleti haykırmaya devam edeceğiz
Bakan Yerlikaya: Organize suç örgütlerine yönelik 289 operasyonda 757 şahıs tutuklandı
Bakan Yerlikaya: Organize suç örgütlerine yönelik 289 operasyonda 757 şahıs tutuklandı
HABERLER>GÜNDEM
9 Eylül 2020 Çarşamba - 20:45

Aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmalarına başlıyor

GSK ve Sanofi iş birliğiyle geliştirilen COVID-19 adjuvan rekombinant protein-bazlı aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmaları 400’ün üzerinde katılımcı ile gerçekleştirilecek.

Aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmalarına başlıyor

GSK ve Sanofi iş birliğiyle geliştirilen COVID-19 adjuvan rekombinant protein-bazlı aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmaları 400’ün üzerinde katılımcı ile gerçekleştirilecek. İki şirket, Faz 1/2 verileri olumlu olursa, Aralık ayı itibarıyla Faz 3 çalışmasına geçmeyi hedefliyor. GSK ve Sanofi ayrıca, 2021’de 1 milyar doz üretme hedefiyle antijen ve adjuvan üretimini de hızlandıracak.

GSK ve Sanofi, geliştirdikleri COVID-19 aşı adayı için Faz 1/2 klinik çalışmalarının başlatıldığını duyurdu. Geliştirilen aşı adayında, GSK’nın kanıtlanmış adjuvan teknolojisi ile birlikte, Sanofi’nin rekombinant protein bazlı teknolojisi kullanılıyor.

Faz 1/2 klinik çalışmalarının, COVID-19 aşı adayının güvenliliğini, tolere edilebilirliğini ve bağışıklık sisteminin cevabını değerlendirmek amacı ile tasarlanmış bir çalışma olduğu belirtiliyor. Klinik öncesi çalışmaları, güvenlilik ve bağışıklık yanıtı anlamında ümit verici olarak nitelendirilen aşı adayının klinik çalışmalarına, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 11 araştırma merkezinden toplam 440 sağlıklı erişkin katılacak.

Sanofi ve GSK, geliştirdikleri aşının Faz 3 çalışmasının başlatılmasını destekleyecek ilk sonuçları Aralık 2020 başında bekliyor. Tüm bu klinik çalışmaların başarılı sonuçlar vermesi halinde, aşının ruhsat başvurusunun 2021'in ilk yarısında yapılması planlanıyor. Buna paralel olarak, GSK ve Sanofi, 2021’de 1 milyar doz üretme hedefiyle antijen ve adjuvan üretimini artıracak.

GSK Aşılar Bölümü Başkanı Roger Connor konuyla ilgili yaptığı açıklamada; “Aşı adayında klinik çalışma aşamasına geçilmesi, hepimizin karşı karşıya olduğu global salgınla mücadele sürecinde çok önemli bir andır. Bu önemli gelişme; hükümetlerin, iki şirketin kanıtlanmış teknolojilerinin kullanıldığı ve küresel ölçekte üretilebilecek olan protein bazlı adjuvan aşı adayının potansiyeline gösterdikleri güvene dayanmaktadır. Çalışmadan gelecek verileri heyecanla bekliyoruz. Pozitif olursa bu yılın sonu itibarıyla Faz 3 çalışmaya başlayacağız.”

Sanofi Pasteur Başkan Yardımcısı ve Global Başkanı Thomas Triomphe ise; “Sanofi ve GSK global COVID-19 salgınına karşı mücadelede, güvenli ve etkili bir aşı sağlama ortak amacıyla, bilgi birikimlerini ve kanıtlanmış teknolojilerini birleştiriyor. Klinik çalışmamızın başlaması önemli bir adımdır ve COVID-19’u yenmemize yardımcı olacak potansiyel aşıya bizi daha da yaklaştırmaktadır. Bu iş birliği kapsamında oluşturulan özel ekiplerimiz, ilk sonuçları Aralık başlarında alma hedefimiz doğrultusunda gece gündüz çalışıyor. Olumlu veriler, bu yılın sonu itibarıyla hızlı bir şekilde Faz 3 çalışmalarına başlamamıza olanak tanıyacak.”

 

Hibya Haber Ajansı

 
Çin’de Ticaret Fuarı’nın ardından Uluslararası Yatırım Fuarı da kapılarını açtı
 
Ankara’da istisnasız maske takma zorunluluğu getirildi
YORUMLAR
 Onay bekleyen yorum yok.

Küfür, hakaret içeren; dil, din, ırk ayrımı yapan; yasalara aykırı ifade ve beyanda bulunan ve tamamı büyük harflerle yazılan yorumlar yayınlanmayacaktır.
Neleri kabul ediyorum: IP adresimin kaydedileceğini, adli makamlarca istenmesi durumunda ip adresimin yetkililerle paylaşılacağını, yazılan yorumların sorumluluğunun tarafıma ait olduğunu, yazımın, yetkililerce, fikrim sorulmaksızın yayından kaldırılabileceğini bu siteye girdiğim andan itibaren kabul etmiş sayılırım.
 

Bu haber henüz yorumlanmamış...

FACEBOOK YORUM
Yorumlarınızı Facebook hesabınız üzerinden yapın hemen onaylansın...
KATEGORİDEKİ DİĞER HABERLER
Koronavirüs salgınında ölenlerin sayısı 6 bin 782'ye ulaştı
Sağlık Bakanı Dr. Fahrettin Koca, Twitter hesabından yaptığı açıklamada, ...
Ülke genelinde tüm alanlarda maske takma zorunluluğu getirildi
İçişleri Bakanlığı, 81 ilde evler dışında maske takma zorunluluğu getirdi.
Malatya'da 4.9 şiddetinde deprem
Malatya'da, 4.9 şiddetinde deprem oldu.
 
Cumhurbaşkanı Erdoğan, kabine toplantısının ardından millete seslendi
Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, kabine toplantısının ardından açıklama yaptı.
Koronavirüs salgınında ölenlerin sayısı 6 bin 730'a ulaştı
Sağlık Bakanı Dr. Fahrettin Koca, Twitter hesabından yaptığı açıklamada, ...
Cumhurbaşkanlığı Kabinesi toplandı
Cumhurbaşkanlığı Kabinesi bir araya geldi.
 
Cumhurbaşkanı Erdoğan, Türkiye Sigorta'nın tanıtım törenine katıldı
Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, Türkiye Sigorta'nın tanıtım törenine katıldı.
Muş'ta 3.9 şiddetinde deprem
Muş'ta, 3.9 şiddetinde deprem oldu.
Cumhurbaşkanlığı külliyesi ile gençlik merkezi’ne form imzası
Form Endüstri Ürünleri, Malazgirt Zaferi’nin yıldönümü çerçevesinde açılan ...
 
ÇOK OKUNANLAR
ÇOK YORUMLANANLAR
ANKET
Türkiye'nin aktif dış politikasını nasıl buluyorsunuz?

Doğru Buluyorum
Yanlış Buluyorum
Fikrim Yok

Sonuçları göster Anket arşivi
ARŞİV
Ana Sayfa Teknoloji Kim Kimdir? Gündem Siyaset Ekonomi Asayiş Eğitim-Bilim Kültür-Sanat Sağlık-Yaşam Dünya
KünyeKünye FacebookFacebook TwitterTwitter Günün HaberleriGünün Haberleri